坂道46・AKB48_えッ,な情報まとめ

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    有効性

    12020/05/26(火)16:06:57 ID: BE:615284227-PLT

    「アビガン」今月中の承認見送り 臨床研究を続ける必要 厚労相

    新型コロナウイルスの治療薬の候補、「アビガン」について、加藤厚生労働大臣は、有効性を確認するための臨床研究を続ける必要があるとして、目標としていた今月中の承認を見送る考えを明らかにしました。

    「アビガン」は、日本の製薬会社が開発した新型インフルエンザの治療薬で、政府は、臨床研究などで、有効性と安全性が確認されれば、手続きを大幅に短縮して今月中に承認することを目指していました。

    加藤厚生労働大臣は記者会見で「臨床研究の結果を評価する第三者委員会が、科学的に有効性を評価するのは時期尚早との考え方を示したと承知している。

    来月以降も臨床研究や治験を継続する」と述べ、今月中の承認を見送る考えを明らかにしました。

    そのうえで「これまでの観察研究で3000人以上に投与が行われたが、安全性に関して問題となる新たな副作用は報告されていない。
    有効性が確認され次第、迅速に薬事承認を行う方針には全く変わりない」と述べました。
    https://www3.nhk.or.jp/news/html/20200526/k10012445261000.html




      【厚労省「アビガンは体にほとんど影響を与えない安全な薬だとわかった。有効性が確認され次第承認したい」】の続きを読む
     

    1フルネルソンスープレックス(東京都) [US]2020/05/20(水)20:16:36 ID: BE:201615239-2BP

     新型コロナウイルスの治療薬候補である新型インフルエンザ治療薬「アビガン」の臨床研究を進めている藤田医科大は20日、研究の中間解析に関する一部報道について「安全性を担保するために行われるもので、有効性の判定が主目的ではない」との見解を発表した。

     中間解析で有効性が示されず、現時点で承認に必要な十分な科学的根拠が得られていないとする一部報道を受けたもので、同大関係者は「報道には誤解がある。中間解析で結果を出す方が異例だ」と話した。厚生労働省も「途中経過で判断するのは時期尚早」としている。

     臨床研究は無症状や軽症の患者計86人を対象に8月まで実施。政府は有効性が確認されれば、今月中の承認を目指すとしている。

     臨床研究は全体を終えた時点で有効性を確認できるように計画するのが一般的という。

    https://www.sankei.com/smp/life/news/200520/lif2005200046-s1.html




      【アビガン「有効性示されず」報道は誤解!! 藤田医科大が見解「安全性の担保が目的」】の続きを読む
     

    1フランケンシュタイナー(東京都) [ニダ]2020/05/20(水)08:13:59 ID: BE:618588461-PLT

    https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20200519-00000217-kyodonews-soci

    新型コロナ感染症の治療薬候補アビガンを巡り、国の承認審査にデータを活用できると期待された臨床研究で、明確な有効性が示されていないことが19日、分かった。

    複数の関係者が共同通信に明らかにした。感染した著名人がアビガンの投与後に回復したと公表し、首相は「5月中の承認を目指す」とするが、現時点で薬として十分な科学的根拠が得られていない状況だ。

    コロナ「根絶できない」可能性も WHO
     アビガンは催奇形性の問題などがあり、専門家からは「効果や安全性を十分確認せずに進むのは納得できない」「月内の承認方針は前のめりだ」との声が出ている。

     アビガンは富士フイルム富山化学が開発した新型インフルエンザの治療薬。




      【アビガン、医学的根拠無し!! コレ、株価操作ゲームかよ???】の続きを読む
     

    1風吹けば名無し2020/05/20(水)00:39:01 ID: UgRRFhO50.net

    治療薬アビガン、有効性示せず

    月内承認への「前のめり」指摘
    https://this.kiji.is/635491679520457825?c=39550187727945729




      【アビガン、有効性認められず?! ⇒ 関係者?ソース不明?な記事?? 裏でナニか??「無効=中断!」ではなく継続=期待!!】の続きを読む
     

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